RA 실무 사이트 2

RA 실무 사이트 2

업무를 진행하다보면, 외국에서는 어떤 의약품이 허가받았는지,

해당 의약품의 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항이 어떻게 작성되어있는지 확인하는 경우가 있습니다.

오리지널 의약품의 허가사항을 확인 하는 경우도 그렇고,

특히나.. 품목 갱신 시 제출하는 외국 사용현황 자료를 조사할 때는

자사 의약품과 동일한 허가사항을 가진 외국의 의약품을 조사하기 위해

많은 자료를 검색해야 합니다!

그리하여.. A8 국가의 의약품집 또는 규제기관의 링크를 공유하고자 합니다.

해당 링크들은 의약품집 또는 규제기관 메인 홈페이지로 연결되는게 아니라

제품정보를 검색할 수 있는 창으로 바로 연결되는 링크 이오니, 편하게 사용하시기 바랍니다~

[A8 국가의 의약품집 또는 규제기관의 링크]

프랑스 https://www.vidal.fr/

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/index.php 영국 https://www.medicines.org.uk/emc/ 독일 https://www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/arzneimittel-informationssystem/index.html

https://www.rote-liste.de/ 이탈리아 https://www.codifa.it/farmaci/cerca

https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/ 스위스 https://compendium.ch/de/home

https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/services/medicinal-product-information.html 일본 전문) http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/

일반) http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/otcSearch/ 미국 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/ (규제 기관 또는 의약품집 링크는 아니나, 미국 의약품의 설명서를 구하기 쉽다.) (규제 기관 또는 의약품집 링크는 아니나, 미국 의약품의 설명서를 구하기 쉽다.) 캐나다 https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp

그리고 제약산업정보포털에서 글로벌제약산업정보에서도 인허가 규제 기관에 대해서도 안내하고 있으니, 업무에 참고바랍니다!

https://www.khidi.or.kr/board?menuId=MENU01873&siteId;=SITE00024

from http://pharma2.tistory.com/5 by ccl(A) rewrite - 2021-09-01 00:00:35